关键技术要点：

1. 单克隆抗体为该技术的核心，高亲和力、适合亚型、位点配对、高度特异、识别谱广是对单抗的具体要求；

2. 产品以胶体金作为示踪标志物，对相应的抗原/单克隆抗体进行标记，应用抗原抗体特异性结合的原理；

3. 产品所述试纸条底层为支撑层，上面依次附着有样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，硝酸纤维素膜上依次有检测线和质控线；此外，卡壳上与试纸样品垫对应位置有加样孔，与硝酸纤维素膜对应的位置设有观察窗，可分别用于加样和结果观察。

技术优势：

胶体金标记免疫分析法是近年来迅速发展的一种新型分析技术，其技术优势在于：

1. 检测结果准确、可靠性高：该技术以单克隆抗体进行标记，因此具有良好的特异性；

2. 操作简单、方便快捷：样品前处理简单，显色时间短，3-5min即可出结果；

3. 结果稳定、重现性好、观测直观：无需使用特殊仪器，肉眼即可判读检测结果；

4. 产品可应用于现场实时监测和大规模筛查